Начались первые клинические тесты по применению стволовых клеток: кому это надо и зачем

Yorgos Nikas

Осенью этого года начались первые в мире клинические тесты применения клеток, полученных из эмбриональных стволовых клеток человека. Кому это надо и зачем?

Тема применения стволовых клеток в медицине давно всем надоела, даже желтые газеты уже об этом не пишут. Уже не приходит спам об омоложении, и для большинства серьезных журналистов стволовые клетки дискредитированы.

Забавно, но именно в этот момент ученые могут дать реальную почву для дутых сенсаций и преувеличений. Дело в том, что осенью этого года двум американским биотехнологическим компаниям впервые в мире разрешили проводить клинические испытания по использованию клеток, полученных из эмбриональных стволовых клеток (ЭСК) человека.

Чем примечательны ЭСК для медицины? Они могут практически бесконечно жить в условиях лаборатории, и теоретически выступать как фабрика любых типов клеток организма человека.

22 сентября этого года Northwestern University объявили о начале первых клинических испытаний по использованию производных ЭСК человека в медицине. Пациентам с тяжелыми травмами грудного отдела спинного мозга будут вводиться предшественники олигодендроцитов. Попав в организм человека через неделю после травмы, они должны помочь нервному импульсу проходить по спинному мозгу. Обычно у человека олигодендроциты играют роль «изоляции» для отростков нервных клеток в головном и спинном мозге. Они защищают и отвечают за быстрое проведение импульса. В случае тяжелых травм спинного мозга один из факторов паралича – нарушение такой «изоляции». Логично предположить, что, если ввести предшественников этих «вспомогательных» клеток в спинной мозг, выросшие олигодендроциты закроют «пробоины» в изоляции. Нескончаемый источник этих предшественников – ЭСК. Из ЭСК можно вырастить вообще все.

Методика была опробована на крысах еще в 2005 году, но запуск клинических исследований на человеке затянулся. В первую очередь потому, что для запуска нужно получить разрешение US Food and Drug Administration (FDA), а это очень сложно. Нужно доказать, что лечение будет успешным, и, главное, безопасным, а у американского правительства постоянно меняется мнение на этот счет. Первый запуск проекта был объявлен в конце января 2009 года, но FDA заморозила клинические тесты из-за появления уплотнений на месте введения клеток. Полтора года ушло на доказательство того, что, по крайней мере в случае с крысами, эти цисты безвредны и не перерождаются в опухоль. Хотя сейчас первая фаза клинических испытаний уже началась, эти клетки-предшественники – совсем не идеальное лечение. Во-первых, все еще есть статистически небольшой процент возможных новообразований, но самое неприятное то, что эти клетки, как и любой обычный трансплантант, могут быть отторгнуты.

22 ноября еще один гигант биотеха, Advanced Cell Technology, получили разрешение FDA на проведение клинических тестов для лечения Stargardt’s Macular Dystrophy (SMD) - наследственной дистрофии (разрушения) желтого пятна глаза. А позавчера, 30 ноября, они объявили о начале клинических испытаний лечения dry AMD (Age-related macular degeneration) – одного из самых распространенных в мире возрастных заболеваний глаза. В обоих случаях предполагается хирургически подсаживать пациентам клетки пигментного эпителия глаза, полученные из ЭСК. Камень преткновения остается тот же – этические вопросы, безопасность, эффективность.

Результатов ждать еще долго, и возможно, что опасность и сложность технологии будут слишком высоки, чтобы применять их на практике. Опять же, эмбриональные стволовые клетки как бессмертный источник любых типов клеток уже теснят iPS клетки, их искусственно созданные аналоги, которые не только снимают этические вопросы, но и индивидуальны для каждого пациента. О них я расскажу в следующих статьях, но на сегодняшний день, мне кажется, важно, что врачи перестали бояться слов «производные эмбриональных стволовых клеток человека», а стали искать подходы к применению этих многообещающих клеток в медицине.