Москва

Курс по риск-менеджменту для фармацевтических компаний. Управление рисками в фармацевтике

3 дня
Цена по запросу у организатора
В любое время
Программа курса

Эксперты Риск-академии разработали уникальный курс по управлению рисками в фармацевтическом производстве. Курс основан на рекомендациях по управлению рисками cGMP, ICH Q8, ICH Q9, ICH Q10, ISO 14971:2000, ISO 9001:2015, ISO 31000:2010 и современных разработках в области управления рисками от ведущих мировых риск менеджеров и исследовательских институтов (G31000, Британский Институт Управления Рисками), а также собственных наработках Риск-академии.За последние 2 года обучение по курсам Риск-академии прошли более 1000 собственников бизнеса, топ-менеджеров Газпрома, РЖД, Северстали, РОСНАНО, ГазпромНефти, Лукойл Оверсиза и студенты МИРБИС, ОтУС, Сколково, ВШЭ, МФЮА, УСИБ и портфельных компаний Сколково и РОСНАНО.Все курсы сопровождаются практическими кейсами для различных этапов технологического процесса. Для каждого конкретного клиента разрабатываются индивидуальные кейсы и практические примеры. Обучение доступно на русском и английском языках.

Программа курса

I. ОСНОВЫ УПРАВЛЕНИЯ РИСКАМИ И СТАНДАРТЫ

  • Определение понятия «риск»
  • Стандарты и требования в области управления рисками для фармацевтических компаний (cGMP, ICH Q8, ICH Q9, ICH Q10, ISO 14971:2000, ISO 9001:2015, ISO 31000:2010)
  • Интеграция управления рисками в процессы разработки образцов для клинических исследований, клинические исследования, валидацию, производство и контроль.

II. ПСИХОЛОГИЯ УПРАВЛЕНИЯ РИСКАМИ

  • Ментальные ловушки в процессе управления рисками и оценка их влияния
  • Формирование культуры управления рисками

III. УПРАВЛЕНИЕ РИСКАМИ КАЧЕСТВА

  • Инструменты для выявления рисков на различных этапах жизненного цикла препарата (FTA, HAZOP, HACCP, FMEA, FMECA, PHA)
  • Инструменты оценки рисков
  • Способы управления рисками
  • Документирование информации о рисках и предоставление регуляторам.

Регистрация на сайте организатора

Для кого курс

Владельцы фармацевтических компаний

Расписание

По договоренности с организаторами курса.

Комментарии

Комментировать